由中国自主研发的高端检测设备正以“硬核技术”打破国际垄断，赋能更多医药企业。近日，来自德国的知名药企表示，在采用中国DHT®（多禾试验）自主研发制造的高低温冲击试验箱后，药物稳定性测试周期大幅度缩短，企业正以超预期的速度通过欧盟GMP认证。

  该公司是欧洲领先的创新型生物制药企业，其研发的某靶向药物需模拟全球极端气候环境下的运输与储存条件，传统检测设备耗时长达120天，成为药物上市进程的“卡脖子”环节。

  今年，企业通过国际招标引入中国DHT®（多禾试验）的高低温冲击试验箱，凭借-80℃至+150℃温区无缝切换、温度波动度±0.5℃的精准控制，成功将测试周期压缩至45天，效率大幅度的提高。据悉，该药物预计将在7月份送往欧盟药品管理局（EMA）进行审批。

  “过去，高端温控设备长期被欧美品牌垄断。我们的突破在于解决了极端温变下的均匀性难题。”DHT®（多禾试验）潘总工程师表示。据介绍，该设备是采用自主研发的CHDHT冷热干湿分量智控技术，可在30秒内完成极限温度切换，并确保箱体内各点位温差不超过0.5℃——这一指标远超国际药典（ICH）对稳定性试验的强制要求。德国企业相关负责人对此评价道：“它的重复性和可靠性甚至优于我们原有的欧洲设备，成本却低于同种类型的产品。”

  据中研普华调研的多个方面数据显示，到2025年，全球药品检测市场规模预计将突破220亿美元，但传统设备效率低下导致的研发周期冗长、成本高企等问题长期存在。DHT®（多禾试验）已与12个国家超过30家药企达成合作，其设备在药片冷链验证、药物耐热性测试等场景中大范围的应用。业内人士指出，中国检测设备商正以“技术+效率”双优势重塑国际供应链格局，加速全球药品研发进程。

  该德国企业透露，未来将有望和DHT®（多禾试验）展开新一轮合作，共同探索复杂剂型药物开发中的应用。而DHT®（多禾试验）则表示，未来将继续深耕技术，通过引入四代制冷剂HFOS、创新绿色制冷技术推动医药检测绿色转型。这场中德合作的“双向奔赴”，或将成为全世界医药产业高水平发展的新范式。

  关键词：高低温冲击试验箱哪家好 绿色制冷技术 海外案例 DHT®（多禾试验）高低温冲击试验箱返回搜狐，查看更加多